Cumplimiento normativo de la FDA de respuesta rápida a la COVID-19 para fabricantes de dispositivos médicos

On 03/31/2020

Esto es lo que deben saber los fabricantes que están redirigiendo sus esfuerzos hacia las contramedidas contra la COVID-19. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha tomado medidas para proporcionar a los fabricantes de dispositivos médicos que desarrollan contramedidas contra la COVID-19 una opción de vía rápida para obtener la autorización de la FDA […]

Búsqueda de la clasificación De Novo de la FDA para dispositivos médicos innovadores

On 04/23/2019

Los fabricantes de dispositivos médicos que desarrollan nuevos productos innovadores pueden enfrentarse a un desafío al buscar el cumplimiento normativo de la FDA Si un nuevo dispositivo representa una innovación significativa, es posible que no se considere sustancialmente equivalente a ningún producto preexistente. Crear una nueva tecnología innovadora es genial, excepto cuando se trata […]

Planificación

Ejecución

Soporte Operativo

ERP & TI

Cumplimiento normativo de la FDA de respuesta rápida a la COVID-19 para fabricantes de dispositivos médicos

Búsqueda de la clasificación De Novo de la FDA para dispositivos médicos innovadores